Имитатори се възползват от най-продаваното лекарство Humira на AbbVie
Когато разбиващото рекордите лекарство за имунология Humira на AbbVie излезе от патента в началото на миналата година, след като генерира повече от 200 милиарда долара продажби за производителя на лекарства за две десетилетия, редица по-евтини копирани продукти, известни като биоподобни, се появиха на пазара. Въпреки това монополът на AbbVie почти не се колебае.
Приходите в САЩ от най-продаваното лекарство в света, което се използва за лечение на възпалителни състояния от артрит до болестта на Crohn, спаднаха с една трета, тъй като AbbVie предложи изгодни отстъпки на посредници в индустрията, наречени мениджъри на аптеки, или PBMs , за поддържане на предписаните обеми. Но пристигането на генеричната конкуренция премина „изключително добре“, заключи бъдещият главен изпълнителен директор на AbbVie Робърт Майкъл на събитие за инвеститори по-рано тази година.
Това беше до този месец, когато CVS Caremark, един от трите доминиращи PBM , извади Humira от списъците си с предпочитани лекарства за възстановяване на разходите. Биоподобните продукти скочиха от 2% дял от всички рецепти на Humira в края на март до 19% до средата на април, според доставчика на данни IQVIA.
Това беше предизвикано от скока в предписанията на Hyrimoz на Sandoz, предпочитания биоподобен продукт на CVS, който беше даден на повече от 10 000 пациенти през седмицата, приключваща на 12 април, увеличавайки дела на биоподобните лекарства в новите предписания на Humira до 43 на цент.
Очаква се това, което ще се случи по-нататък, да бъде най-големият тест досега за това дали генеричната конкуренция може да изпълни целта си за понижаване на високите цени на лекарствата в САЩ или прекаленото влияние на трите най-големи PBM, чиято мощна позициите привличат внимание от страна на политици и регулатори, задушават пазарните сили.
Резултатът може да има разклонения извън индустрията. Президентът на САЩ Джо Байдън постави борбата си срещу Big Pharma в центъра на кампанията си за преизбиране, подкрепяйки усилията си за понижаване на цените на лекарствата чрез Закона за намаляване на инфлацията.
„Провал ли е пазарът на биоподобни продукти от гледна точка към тези аптечни ползи лекарства като Humira? Може би през март беше така, но през април отново започна да изглежда функционален“, каза Алекс Брил, главен изпълнителен директор на Matrix Global Advisors, здравна консултантска компания.
Бавността на PBM да популяризират някои от деветте одобрени биоподобни Humira и нежеланието на фармацевтите да ги предписват струват на пациентите и здравните планове 6 милиарда долара, тъй като цената на биоподобните е една пета от нивото на оригиналното лекарство, според доклад, публикуван този месец от Съвета за биоподобни, индустриален орган. Пълното усвояване на биоподобните би загубило PBMs 84 процента от нетните печалби от $2,1 милиарда, които са направили от Humira, според изчисленията.
В изявление Sandoz нарече продължаващото господство на AbbVie „въплъщение на нефункциониращ пазар“ . „Несъгласуваните стимули в здравната система на САЩ доведоха до значителни забавяния и бариери пред приемането на биоподобни продукти, което доведе до значителни пропуснати възможности за спестявания в здравеопазването“, каза швейцарският производител на генерични лекарства.
OptumRx на UnitedHealth Group и Express Scripts на Cigna, другите две големи PBM, продължиха да дават предпочитано място на Humira в техните списъци с формули, тъй като AbbVie им предложи по-големи отстъпки. Мениджърите на обезщетения, собственост на застрахователя, твърдят, че тези отстъпки се прехвърлят на пациентите под формата на по-ниски премии, но те прибират част от отстъпката за себе си.
OptumRx каза пред Financial Times, че предлага три биоподобни „в паритет“ към Humira, „включително добавяне на опции както за висока, така и за ниска каталожна цена, което позволява на клиентите да изберат това, което работи най-добре за техните дизайни на планове и членове“.
Дали други големи PBM приемат биоподобни ще определи колко бързо расте конкуренцията за Humira. Заедно със сключването на съвместна търговска сделка със CVS за предлагане на Hyrimoz на намалена цена от $1315 на месец, Sandoz има версия с по-висока каталожна цена на биоподобния, на цена подобна на Humira на повече от $6000 на месец, на която след това предлага голяма отстъпка за привличане на OptumRx и Express Scripts за популяризиране на лекарството.
„Надяваме се, че пазарът ще се отвори още повече през 2025 г. и ще видим други да изместят Humira също“, каза Sandoz.
AbbVie каза, че нахлуването на конкурентите на Humira „беше очаквано и предвидено“ във финансовите му насоки.
PBM са изправени пред нарастващ натиск от Федералната търговска комисия, американския антитръстов регулатор и двупартийното законодателство в работи, насочени към насърчаване на усвояването на биоподобни.
„[PBMs] са наясно с положението си: всички по света ги мразят и те търсят приятели“, каза Дъглас Холц-Икин, президент на American Action Forum, десен мозъчен тръст. Но групите „биха предпочели да решават собствените си проблеми, вместо политиците да ги решават“, каза той.
Въпреки навлизането на Sandoz в територията на Humira, производителите на генерични лекарства остават предпазливи в своя оптимизъм. „Твърде рано е да закачим знак „мисията е изпълнена“, каза Крейг Бъртън, изпълнителен директор на Съвета за биоподобни продукти. „Големите PBM правят пари на всяка крачка, когато се придържат към марката и ще отнеме много време, за да ги отърсите от този начин на мислене.“
„CVS са заложили на земята, че те ще създадем пазар, където един [биоподобен] производител ще бъде възнаграден“, каза Джон Мартин, ръководител на отдела за биоподобни в САЩ Organon, който произвежда конкурента на Humira Hadlima. „Мисля, че ще видите как други PBM постепенно достигат до това място, защото ако искат конкурентна пазарна динамика, трябва да започнат да възнаграждават биоподобните продукти.“
Два биоподобни Humira — от Organon в сътрудничество с Samsung Bioepis и Teva Pharmaceuticals работят с Alvotech — по-рано тази година станаха първите, получили статут на взаимозаменяеми от Американската администрация по храните и лекарствата, което позволява на фармацевтите да ги заменят с Humira, без да се консултират с пациентите.
Ако взаимозаменяемите биоподобни бяха добавени към формулярите на големите PBM през следващата година, което ще засили конкуренцията, прогнозира Мартин.
„Бихте си помислили, че всеки PBM би искал да предложи всички налични биоподобни; създаването на тази истинска конкуренция би раздвижило пазара“, каза Марк Кюбан, американският милиардер, чийто фармацевтичен дискаунтър Cost Plus Drugs има сделка с производителя Coherus за продажба на своя биоподобен продукт за $995 на месец.
Кюбан се насочва към 38-те процент от работодателите в частния сектор, които се самоосигуряват поне един от своите здравни планове. „Истинската инфлексна точка е когато самоосигуряващите се работодатели изискват . . . други биоподобни лекарства да бъдат включени в техните формуляри“, добави той.
Въпреки това, Джеймс Шин, биофармацевтичен анализатор в Deutsche Bank, каза, че рязкото увеличение на биоподобните предписания през последните седмици би било „тревожно“ за AbbVie. „Мисля, че много хора сега очакват доста значима ерозия на американския бизнес Humira на AbbVie тази година“, каза той.
